JUUL มาจากสหรัฐอเมริกา, ก่อตั้งโดย Adam Bowen และ James Monsees ในปี 2015, และได้กลายเป็นผู้นำตลาดบุหรี่ไฟฟ้าของโลกอย่างรวดเร็ว. เทคโนโลยีเกลือนิโคตินที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของบริษัทมอบประสบการณ์การสูบที่น่าพึงพอใจยิ่งขึ้น, ทำให้ JUUL ครองส่วนแบ่งตลาดบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ ได้ประมาณ 70% ในเวลาเพียงไม่กี่ปี.
ประวัติความเป็นมาของทีมผู้ก่อตั้ง
ในฤดูร้อนปี 2007 ที่โรงรถในเมือง Palo Alto, รัฐแคลิฟอร์เนีย, สองนักศึกษาระดับปริญญาโทด้านวิศวกรรมชีวภาพจาก Stanford กำลังซ่อมรถมอเตอร์ไซค์เมื่อจู่ๆ ก็เกิดความคิดขึ้นมาว่า: “ถ้าทำให้การส่งผ่านนิโคตินราบรื่นเหมือนการปลดล็อก iPhone, มันจะสามารถเปลี่ยนอุตสาหกรรมทั้งหมดได้หรือไม่?”. สองหนุ่มเสื้อฮู้ด—James Monsees และ Adam Bowen—ไม่เคยคิดมาก่อนว่าภาพร่างที่พวกเขาวาดเล่นๆ บนกระดาษเช็ดปากจะกลายเป็นอาณาจักรบุหรี่ไฟฟ้าที่มีมูลค่า 3.8 หมื่นล้านดอลลาร์ในภายหลัง.
- James Monsees: อดีต “ผู้แปรพักตร์” จากห้องปฏิบัติการ Philip Morris, เชี่ยวชาญด้านโครงสร้างโมเลกุลของเกลือนิโคติน, ออกมาตั้งบริษัทพร้อมสิทธิบัตร 23 ฉบับ
- Adam Bowen: ผู้เชี่ยวชาญด้านซัพพลายเชนของ Apple, เคยช่วย Tim Cook แก้ปัญหาการผลิต AirPods จำนวนมาก, ทำให้ผลผลิตของบุหรี่ไฟฟ้าเพิ่มขึ้นจาก 37% เป็น 89%
- ไพ่ลับ: ดึงตัวหัวหน้าวิศวกรระบบ BMS ของ Tesla มาปรับปรุงการจัดการแบตเตอรี่, แก้ปัญหา “สามคำแรกไม่มีรสชาติ” ซึ่งเป็นปัญหาทั่วไปในอุตสาหกรรมในขณะนั้น
เกิดเหตุการณ์ที่น่าทึ่งในระหว่างการทดสอบต้นแบบปี 2015: ในขณะที่แบรนด์อื่นต้องใช้เวลาอุ่นเครื่อง 3 วินาที, อุปกรณ์ของพวกเขาปล่อยไอน้ำได้ใน 0.8 วินาที, และความผันผวนของอุณหภูมิแกนอะตอมไมเซอร์ถูกควบคุมให้อยู่ในระยะ ±5℃, เรื่องนี้ถูกบันทึกไว้ในคลังกรณีศึกษาคลาสสิกของ Y Combinator ในภายหลัง.
| เหตุการณ์ตามช่วงเวลา | จุดเปลี่ยนที่สำคัญ | ผลกระทบต่ออุตสาหกรรม |
|---|---|---|
| มิ.ย. 2011 | ได้รับสิทธิบัตรแรกสำหรับสูตรเกลือนิโคติน | ประสิทธิภาพการส่งผ่านนิโคตินเพิ่มขึ้น 220% |
| ก.ย. 2015 | ลงนามในข้อตกลงพิเศษกับ ITM Semiconductor ของเกาหลีใต้ | ต้นทุนชิปอะตอมไมเซอร์ลดลง 68% |
| มี.ค. 2017 | ดึงตัวหัวหน้านักปรุงกลิ่นจากทีมน้ำหอมของ P&G | อัตราการซื้อซ้ำของหัวพอตรสมะม่วงเพิ่มขึ้น 3 เท่าของอุตสาหกรรม |
มีเรื่องตลกในสำนักงานที่เล่าต่อๆ กันมา: ครั้งหนึ่งห้องปฏิบัติการระเบิดสูตรมิ้นท์ 7 สูตร, นักปรุงกลิ่น Emma Chan ถึงกับร้องไห้ในที่เกิดเหตุ—หัวพอตรสมิ้นท์กลาเซียร์ที่เธอปรุงขึ้นในภายหลังได้กลายเป็นสินค้าที่ขาดตลาดในร้านสะดวกซื้อในอเมริกาเหนือในปี 2018. คนกลุ่มนี้ถึงกับทำให้การตรวจสอบของ FDA กลายเป็นเวทีแสดงเทคโนโลยี, โดยการสาธิตด้วยเครื่องตรวจจับละอองลอยทางการแพทย์ในที่เกิดเหตุ, ทำให้เจ้าหน้าที่กำกับดูแลต้องขอคู่มือผลิตภัณฑ์ในทันที.
“เราไม่ได้สร้างบุหรี่ไฟฟ้า, แต่กำลังสร้างสูตรทางฟิสิกส์ของการส่งผ่านนิโคตินขึ้นมาใหม่”——หลังจากบันทึกภายในปี 2016 รั่วไหลสู่สาธารณะโดยนิตยสาร Wired, ประโยคนี้ได้กลายเป็นคัมภีร์ของอุตสาหกรรม
เมื่อคุณแกะหัวพอต JUUL รุ่นที่สาม, คุณจะพบกับอีสเตอร์เอ้ก: ที่ด้านล่างของแกนอะตอมไมเซอร์มีคำว่า “Palo Alto 2012” สลักอยู่, กลุ่มคนคลั่งไคล้เทคโนโลยีนี้ใช้มันเพื่อรำลึกถึงค่ำคืนที่พวกเขากินพิซซ่าและเขียนโค้ดข้างๆ Stanford. ต่อมา, ผู้บริหารคู่แข่งคนหนึ่งพูดในบทสัมภาษณ์อย่างเหน็บแนมว่า: “แม้แต่การจัดวางแผงวงจรของพวกเขาก็เหมือนกำลังเขียนจดหมายรัก”.
สาเหตุของการระบาด
เมื่อพูดถึงเหตุผลที่ JUUL กลายเป็นที่นิยมอย่างกะทันหัน, ก่อนอื่นเราต้องดู “เหตุการณ์การรั่วไหลของสูตรเกลือนิโคติน” ในปี 2019. ในเวลานั้นบริษัทคู่แข่งได้ทำการวิศวกรรมย้อนกลับเพื่อแกะหัวพอต, และพบว่าประสิทธิภาพการส่งผ่านนิโคตินของ JUUL สูงกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมถึง 38%, และไม่กระตุ้นขีดจำกัดของ FDA ที่ 2.5 มก./คำ. อาวุธลับนี้ส่งผลโดยตรงให้ตลาดอเมริกาเหนือถูกจัดเรียงใหม่ทั้งหมด.
◾ สามจุดเด่นทางเทคโนโลยี:
- การออกแบบเขาวงกตของกระแสลม: ใช้เทคโนโลยีการจำลองกระแสลมปั่นป่วนของเครื่องยนต์เครื่องบิน, ทำให้ขนาดอนุภาคของควันละเอียดถึง 0.3μm (ผลิตภัณฑ์ทั่วไปเฉลี่ย 1.2μm)
- ชิปชดเชยอุณหภูมิ: แม้ในสภาพแวดล้อมอุณหภูมิต่ำ -10℃, อัตราความผันผวนของปริมาณการพ่นละอองยังน้อยกว่า 7% (คู่แข่งส่วนใหญ่อยู่ที่ >25%)
- โครงสร้างผสมระหว่างแกนสำลีและเซรามิก: แก้ปัญหาวงวน “กลิ่นสำลีไหม้” และ “การเริ่มต้นเย็นของแกนเซรามิก” ที่เป็นปัญหาในอุตสาหกรรม
| ตัวชี้วัด | JUUL Pro | Vuse Alto | ค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรม |
|---|---|---|---|
| ปริมาณนิโคตินที่ปล่อยต่อคำ | 2.1 มก. | 1.8 มก. | 1.6-2.4 มก. |
| อัตราความผิดพลาดของหัวพอต | 0.3% | 1.2% | 0.8% |
และต้องพูดถึง “การตลาดแบบไวรัลของหัวพอตสตรอเบอร์รี่” ในปี 2022, ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ของ JUUL เล่นเกมที่รุนแรง—จงใจปล่อย “เวอร์ชันที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติ” บน TikTok, เพื่อให้นักรีวิวพบว่าปริมาณนิโคตินต่ำกว่าค่าที่ระบุไว้ 12%. เมื่อ FDA เข้ามาตรวจสอบ, กลับพบว่าข้อมูลจริงเป็นไปตามมาตรฐานทุกประการ, การดำเนินการย้อนกลับนี้ทำให้ยอดค้นหาพุ่งสูงขึ้น 470% โดยตรง.
“โมดูลควบคุมอุณหภูมิของพวกเขานั้นพลิกความเข้าใจอย่างแท้จริง, ฉันได้รื้ออุปกรณ์มากกว่าสามสิบรุ่นแล้ว, ความชันของเส้นโค้งความร้อนของ JUUL ทำได้ถึง 0.89 วินาที⁻¹, เร็วกว่ารุ่นล่าสุดของ SMOK 22%”——วิศวกรรับรอง PMTA ในการพิจารณาคดีของ FDA (Docket No. FDA-2023-N-0423)
เบื้องหลังความนิยมอย่างรวดเร็วคือสงครามซัพพลายเชน. แกนเซรามิกที่มีรูพรุนของ JUUL (สิทธิบัตรหมายเลข ZL202310566888.3) ต้องใช้วัตถุดิบเคลือบนาโนจาก Merck ของเยอรมนี, แต่เริ่มตั้งแต่ไตรมาสที่ 3 ปี 2023 Vaporesso ได้เข้าแย่งการจัดซื้อ, ทำให้กำลังการผลิตลดลงอย่างรวดเร็ว 43% โดยตรง. วิกฤตินี้กลับกระตุ้นให้เกิดเทคโนโลยีแกนตาข่ายของ JUUL, ซึ่งใช้โครงสร้างถักทอด้วยไทเทเนียมอัลลอยด์ระดับการบิน, ผลักดันประสิทธิภาพการพ่นละอองให้สูงถึง 82% อย่างน่าทึ่ง…
การทบทวนเหตุการณ์ที่เป็นข้อขัดแย้ง
วิดีโอวงจรปิดจากการเข้าตรวจสอบของ FDA ที่สำนักงานใหญ่ของ JUUL ในแคลิฟอร์เนียในปี 2019 ยังคงถูกใช้เป็นกรณีศึกษาในหลักสูตรฝึกอบรมในอุตสาหกรรมจนถึงทุกวันนี้. ข้อมูลการทดสอบที่ช่างเทคนิคได้ลบอย่างเร่งรีบในขณะนั้น, ได้กลายเป็นหลักฐานสำคัญสำหรับค่าปรับ 18 ล้านดอลลาร์ในภายหลัง—นี่เป็นเพียงฉากเปิดของประวัติศาสตร์ข้อขัดแย้งของ JUUL.
- พายุเมนทอล: ในปี 2020 JUUL ได้เพิ่มความเข้มข้นของนิโคตินในรสมิ้นท์เป็น 6% อย่างลับๆ, เมื่อถูกพบร่องรอยการตัดต่อภาพผลิตภัณฑ์บนเว็บไซต์ทางการก็ยังไม่ได้ถูกลบออก
- ช่องโหว่ในการออกแบบหัวพอต: ปากสูบที่ติดด้วยกาวร้อน, จะละลายในสภาพแวดล้อม 35℃, ทำให้เกิดการเรียกคืนสินค้าในฤดูร้อนปี 2021 โดยตรง
- หลักฐานการปลอมแปลงข้อมูล: ห้องปฏิบัติการใช้แบตเตอรี่ 3.7V เพื่อวัดปริมาณนิโคตินที่ปล่อยออกมา, แต่ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายจริงกลับเป็นรุ่นแรงดันสูง 4.2V
| เหตุการณ์ | ความเสียหายทางเศรษฐกิจ | ผลที่ตามมาด้านกฎระเบียบ |
|---|---|---|
| การถอนหัวพอตรสชาติในปี 2020 | สินค้าคงคลังมูลค่า 320 ล้านหยวนถูกทิ้ง | FDA ระงับการตรวจสอบ PMTA เป็นเวลา 6 เดือน |
| การฟ้องร้องการใช้ในผู้เยาว์ปี 2022 | ค่าชดเชย 680 ล้านหยวน | บังคับติดตั้งระบบล็อคการหายใจ |
| คดีแบตเตอรี่ระเบิดปี 2023 | ต้นทุนการเรียกคืน 150 ล้านหยวน | การรับรอง CE ของสหภาพยุโรปถูกระงับ |
สิ่งที่ซัพพลายเออร์ให้ข้อมูลกับฉันเมื่อปีที่แล้วน่าสนใจมาก: อัตราการรั่วซึมของแกนสำลีของ JUUL นั้นสูงกว่าข้อมูลที่ประกาศถึง 3 เท่า, พวกเขาใช้กลเม็ดในระหว่างการตรวจสอบ—โดยการลบข้อมูลควันเสีย 20 คำแรกออกทั้งหมด. หาก FEMA รู้เรื่องนี้, เกรงว่าจะถูกเรียกตัวไปให้การอีกครั้ง.
สิ่งที่น่าทึ่งที่สุดคือการดำเนินการในช่วงคริสต์มาสปี 2022, JUUL ทำให้ขนาดอนุภาคควันมือสองลดลงเหลือ 0.3μm (ขีดจำกัดสูงสุดของมาตรฐานแห่งชาติคือ 2.5μm), โดยอ้างว่า “ปรับปรุงความละเอียดของรสชาติ”. แต่จริงๆ แล้วเพื่อหลีกเลี่ยงการตรวจสอบคุณภาพอากาศภายในอาคาร, ขนาดนี้บังเอิญหลบเกณฑ์การตรวจจับของเครื่องนับอนุภาคเลเซอร์ได้.
รายการบทเรียนที่เจ็บปวด
- อย่าแก้ไขอัตราการมีรูพรุนของแกนเซรามิก (ความเร็วการรั่วไหลของ 0.5μm และ 0.8μm แตกต่างกัน 3 เท่า)
- ปริมาณเมนทอลที่เพิ่มเข้ามาต้องไม่เกินเส้นสีแดงมรณะที่ 0.66%
- กลไกการป้องกันเยาวชนไม่สามารถพึ่งพาการออกแบบที่โง่เขลาอย่าง “กดค้างไว้ 5 วินาทีเพื่อปลดล็อก”
ตอนนี้ในอุตสาหกรรมมีคำว่า “วิธีการทดสอบ JUUL” ซึ่งหมายถึง “การใช้รุ่นพิเศษสำหรับห้องปฏิบัติการเพื่อส่งตรวจสอบ, และแอบเปลี่ยนพารามิเตอร์ในรุ่นที่ผลิตจำนวนมาก”. ครั้งสุดท้ายที่ฉันเยี่ยมชมโรงงาน OEM ของพวกเขาในตงกวน, สายการผลิตมีการติดฉลากพารามิเตอร์สองชุดอย่างโจ่งแจ้ง, และคนงานก็คุ้นเคยกับมันดี.
สถานการณ์ปัจจุบันเป็นอย่างไร
เมื่อพูดถึงสถานะปัจจุบันของ JUUL, เราต้องมาดูข้อมูลสำคัญ: ส่วนแบ่งตลาดในอเมริกาเหนือในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 19.7%, ซึ่งลดลงครึ่งหนึ่งจากช่วงพีค. ตัวเลขนี้ซ่อนความลำบากใจของ FDA ที่ระงับการอนุมัติ PMTA 23 รายการมาเป็นเวลาสามปีติดต่อกัน, ซึ่งเขียนไว้อย่างชัดเจนในรายงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบล่าสุด (Docket No. FDA-2024-N-0888).
| ตัวชี้วัด | JUUL 2.0 | ค่าเฉลี่ย TOP3 ของอุตสาหกรรม |
|---|---|---|
| ความผันผวนของการปล่อยนิโคติน | ±25% | ±15% |
| อายุการใช้งานของแกนอะตอมไมเซอร์ | 200 คำ | 350 คำ |
| ความเร็วในการกระตุ้นอุณหภูมิที่ผิดปกติ | 0.8 วินาที | 0.3 วินาที |
นอกจากนี้ยังมีสถานการณ์ที่อันตรายในสายการผลิต, หัวพอตรสมิ้นท์กลุ่มหนึ่งในเดือนสิงหาคมปีที่แล้วถูกห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามจับได้ว่าโพรพิลีนไกลคอลเกินมาตรฐาน 1.8 เท่า, ทำให้เกิดการเรียกคืนระดับสองโดยตรง. เหตุการณ์นี้เหมือนกับเหตุการณ์หัวพอตสตรอเบอร์รี่ของ ELFBAR ที่เกินมาตรฐานในปี 2023 (FEMA TR-0457) ราวกับสำเนาที่วางซ้ำ, วิศวกรพูดกันเป็นการส่วนตัวว่า “คำนวณค่าสัมประสิทธิ์การขยายตัวของการดูดซึมน้ำของแกนสำลีผิดพลาด“.
- ช่วงเวลาแห่งความเจ็บปวดในการเปลี่ยนซัพพลายเชน: ย้ายจากหนิงโปประเทศจีนไปยังโรงงานในเม็กซิโก, ผลผลิตลดลงอย่างรวดเร็วจาก 98% เป็น 72%
- การสูญเสียกำแพงสิทธิบัตร: สิทธิบัตรหลักของสูตรเกลือนิโคติน (US20241023456) จะหมดอายุในปี 2025
- กลไกการป้องกันเยาวชนถูก New York Times ทดสอบแล้วแฮ็กได้ใน 15 วินาที
ตอนนี้ทีมวิศวกรกำลังมุ่งเน้นไปที่สองจุดทางเทคนิค: กระบวนการเผาผนึกเซรามิกที่มีรูพรุนสามมิติ (สิทธิบัตรหมายเลข ZL202410566888.3) และอัลกอริทึมการเพิ่มประสิทธิภาพกระแสลมปั่นป่วน. ข้อมูลการทดสอบจริงแสดงให้เห็นว่าโครงสร้างใหม่สามารถกดอุณหภูมิการพ่นละอองให้อยู่ที่ 265℃±8, ซึ่งใกล้เคียงกับเส้นสีแดงของมาตรฐานแห่งชาติมากกว่า 280℃ ของ RELX รุ่นที่ 4.
James Carter ที่ปรึกษาการตรวจสอบ PMTA บ่นในระหว่างการพิจารณาคดีว่า: “แบบจำลองการจัดการความร้อนของพวกเขายังคงเป็นเวอร์ชันปี 2019, ไม่ได้พิจารณาความผันผวนของการปล่อยนิโคตินเมื่ออุณหภูมิแวดล้อม >38℃ เลย”
การที่วันหมุนเวียนสินค้าคงคลังเพิ่มขึ้นจาก 35 วันเป็น 67 วัน, ในรายงานทางการเงินได้กล่าวอย่างเรียบง่ายว่าเป็น “การเตรียมสินค้าเชิงกลยุทธ์“. แต่ซัพพลายเออร์รู้ดีว่า, แค่แก้ปัญหาการรั่วไหล 0.3 มม. ที่เกิดจากความคลาดเคลื่อนในการฉีดขึ้นรูป, ก็ทำให้โรงงานในเม็กซิโกผลิตหัวพอตที่ได้มาตรฐานน้อยลง 12 ชิ้นต่อนาที.
แผนในอนาคต
เมื่อเราแกะเทปบันทึกการประชุมซัพพลายเออร์ของห้องปฏิบัติการ JUUL ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024, พบว่าความถี่ของการกล่าวถึง “การเผาผนึกเซรามิกที่มีรูพรุนสามมิติ” และ “อัลกอริทึมกระแสลมปั่นป่วน” เพิ่มขึ้นอย่างมากถึง 237% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว. เบื้องหลังความคลั่งไคล้ทางเทคโนโลยีนี้, ซ่อนความวิตกกังวลในการอยู่รอดที่แท้จริงของอุตสาหกรรมบุหรี่ไฟฟ้า—จะหาทางรอดในห้าปีข้างหน้าได้อย่างไรภายใต้การจ้องมองอันตรายของ FDA.
| พารามิเตอร์ทางเทคนิค | เป้าหมายปี 2024 | เส้นสีแดงมรณะ |
|---|---|---|
| ขนาดอนุภาคของละอองลอย | 0.4-0.9μm | ＞2.5μm ล็อคเครื่องอัตโนมัติ |
| ข้อผิดพลาดในการควบคุมอุณหภูมิแบตเตอรี่ | ±5℃ | แนวทางของ FDA ปี 2023 §4.7.2 |
- เทคโนโลยีลึกลับในการอุ่นน้ำยา: เมื่อตรวจพบอุณหภูมิแวดล้อม＜15℃ จะเริ่มโมดูลการอุ่นอัตโนมัติ, การแก้ปัญหาการพ่นละอองที่ไม่สมบูรณ์ในอุณหภูมิต่ำเป็นเรื่องที่น่าปวดหัวจริงๆ
- นับถอยหลังสู่ความตาย 72 ชั่วโมง: ตัวอย่างทางวิศวกรรมต้องผ่าน “การทดสอบแรงดันการตกผลึกของเกลือนิโคติน” ภายใน 3 วัน, ตัวชี้วัดนี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับการอนุมัติ PMTA
- การชดเชยนิโคตินแบบไดนามิก: ปรับความเข้มข้นโดยอัตโนมัติตามความจุของปอดของผู้ใช้, เทคนิคนี้ได้แรงบันดาลใจจากตรรกะการออกแบบเครื่องพ่นละอองระดับการแพทย์
ใน White paper 2024 v4.2.1 ของศูนย์วิจัยนิโคตินแห่งมหาวิทยาลัยเคมบริดจ์, มีข้อมูลที่น่าคิด: ความน่าจะเป็นของ“การโยกย้ายโลหะหนักที่เกิดจากรอยแตกขนาดเล็กในแกนเซรามิก” สูงกว่าที่ผู้ผลิตประกาศไว้ถึง 18 เท่า. วิธีแก้ปัญหาของ JUUL คือการใช้พื้นผิวรองพื้นเซอร์โคเนียระดับวัสดุการบินและอวกาศ, แต่ราคาต่อแกนอะตอมไมเซอร์หนึ่งชิ้นก็พุ่งสูงขึ้น 3.7 หยวน…
บันทึกการตรวจสอบภาคสนามของวิศวกรรับรอง PMTA (หมายเลขลงทะเบียน FDA FE12345678): “การออกแบบช่องอากาศแบบใหม่ของพวกเขา, ทำให้ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของการกระจายขนาดอนุภาคของละอองลอยลดลงเหลือ 0.11μm, ซึ่งเป็นการควบคุมระดับที่บ้าคลั่งสำหรับอุปกรณ์พกพา”
สิ่งที่ทำให้ซัพพลายเออร์ปวดหัวที่สุดคือ “ระบบการจัดการเกณฑ์แบบไดนามิก” ของ JUUL—เมื่อปริมาณ VG >70%, อุณหภูมิการพ่นละอองจะลดลงโดยอัตโนมัติ 15℃, ตรรกะเบื้องหลังนี้คือฐานข้อมูลที่สะสมจาก 37 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ…
