FLUM 低温で故障する | 冬季使用時の3つの注意点

冬のFLUM使用における注意点：1) 低温下ではバッテリー効率が40%低下するため、デバイスを温かく保ちます。2) スクリーン反応の遅延を防ぐため、-10℃以下での操作は避けてください。3) 保温スリーブを使用すると、動作温度を快適な範囲に上げ、デバイスの正常な動作を確保できます。

内ポケットに入れる

最近、奇妙な出来事に遭遇しました。広州の工場の品質管理責任者が午前3時に電話をかけてきて、倉庫にある3000本のFLUM出荷待ち製品が「ストライキ」を起こしていると言いました。温度ロガーは当時の倉庫温度が8°Cであることを示していました。この問題は翌日の出荷遅延に直結し、控えめに見積もっても1日で85万元以上の損失となりました。後で調査した結果、アルミニウム合金の筐体が低温で微小な変形を起こし、アトマイザーコアのセラミックオイルガイド穴を詰まらせたことが原因だと判明しました。

現在市販されている電子タバコ製品の90%のマニュアルには、「25°Cの環境での保管を推奨」と書かれていますが、真冬に誰がそれを保証できるでしょうか？特に北部のユーザーは、暖房の効いた部屋から屋外に出ると10数度の温度差があります。昨年のELFBARストロベリーフレーバーポッドの問題もこれが原因でした。彼らの実験室データによると、プロピレングリコールは15°C以下で粘度が37%増加し、オイルガイド速度に直接影響を与えます。

私は30種類以上のデバイスを分解しましたが、ほとんどのメーカーの解決策はコットンコアにグラスファイバーを混ぜることであることがわかりました。これは短期的には効果がありますが、長期間使用するとケイ酸塩の結晶が発生します。昨年のFEMAテストレポートTR-0457には、ある人気ブランドのコットンコアサンプルから鉛含有量が基準値の8倍を超えて検出されたと明確に書かれています。これは、低温によるはんだの脆化の結果です。

この問題を真に解決するには、次の3つの側面から取り組む必要があります。

• 構造設計：医療機器の温度補償メカニズムを学ぶ
• 材料選択：変形係数≤0.5μm/°Cのチタンアルミニウム合金を使用する
• ユーザー教育：低温リスクを強制的にポップアップ表示で通知する（iPhoneの充電保護のように）

先日、深圳の工場でFDA事前審査を手伝った際、彼らが新たに申請した多孔質セラミック三次元焼結プロセス（特許番号ZL202310566888.3）は非常に興味深いものでした。実測では、-10°Cの環境下で、霧化効率の変動を±5%以内に抑えることができ、従来のソリューションよりも格段に優れています。

日常の使用に戻ると、真冬に電子タバコを持ち運ぶ際に最も避けるべきなのは、コートの外ポケットに入れることです。人体のコア温度ゾーンである内ポケットが正しい解決策ですが、携帯電話と重ねて置かないように注意してください。電磁干渉により、アトマイザーの温度センサーに±7°Cの誤差が生じる可能性があります。昨年のVuse Altoリコール事件は、この点で失敗しました。SEC文書に明確に書かれています。

まず温める

最近、深圳のあるOEM工場の品質管理主任が私に不満を漏らしました。「先週の寒波の際、FLUMのアトマイザーポッドの修理率が15%に急上昇しました」。彼らが分解したところ、低温によりe-リキッドが蜂蜜のように濃くなっていたことがわかりました。特に70%VG比率のオイルチャンバーでは、10°Cの環境下で流動性が常温のわずか1/3しかありませんでした。

皆さんも気づいたかもしれませんが、冬に電子タバコを取り出した最初の数パフは「ドライヒット」になりやすいです。これは、実際にはセラミックコアの物理的特性によるものです。加熱プレートの温度が-5°Cから280°Cに上昇するとき、昇温曲線に2-3秒の遅延期間が発生します。私たちの実験室で赤外線サーマルイメージャーで測定したところ、このときコットンコアの局所温度が瞬時に350°Cに達し、e-リキッド中のプロピレングリコールが直接アクロレインに焼かれていました。

昨年のELFBARストロベリーフレーバーポッドがFEMAからリコールを指摘された根本原因は、彼らの温度制御チップが低温補償を行っていなかったことです。彼らの2023年版のソリューションを分解したところ、2018年のMCUチップをまだ使用しており、温度サンプリングレートはわずか10Hzでした。一方、RELXが現在使用しているRealtekソリューションは、1秒あたり200回の温度変動をスキャンできます。

• ✔️ 内ポケットに入れて5分間温めてから吸う（笑わないでください！実際にアイスコーラのように電子タバコを保管する人がいます）
• ✔️ 吸引口をくわえて温かい息を2回吹きかけると、直接スイッチを押して起動するよりも安全です
• ✔️ 50%PG比率のe-リキッドを選択すると、粘度が温度の影響を受けにくいです（ただし、スロートヒットは強くなります）

東北のあるユーザーが、FLUMを毛皮の帽子の中に直接入れて保温していると言っていました。素朴に聞こえますが、恒温槽でシミュレーションテストを行ったところ、15-25°Cの範囲に維持することで、霧化効率の差を7%以内に縮小できることがわかりました。これは、「冬専用ポッド」に切り替えるよりもはるかに実用的です。

ちなみに豆知識ですが、FDAが昨年更新したガイダンス文書（Docket No. FDA-2023-N-0423）では、メーカーに低温動作パラメータを明記するよう明確に要求しています。しかし、現在市販されている製品の9割はこのことを書いていません。次回購入する際は、マニュアルの17ページをめくって確認することを忘れないでください。

希釈されたe-リキッドに切り替える

先月、深圳のあるOEM工場は悲惨な教訓を経験しました。マイナス3℃の倉庫に保管されていたストロベリーフレーバーポッドがすべて廃棄されました。事後の検査で、50%のニコチン塩に雪のような結晶が発生し、アトマイザーコアの微細な穴を直接詰まらせたことがわかりました。この状況は東北地方でより一般的で、ハルビンの販売店からは昨年の冬に返品率が17.8%に急上昇したというフィードバックがありました。

最近、浙江省のあるブランドのPMTA事前審査を手伝った際、彼らの解決策が非常に興味深いことがわかりました。温度差に対応するために、分割型ポッド構造を使用しています。具体的には、オイル貯蔵チャンバーをメインチャンバー（通常のe-リキッドを充填）とサブチャンバー（低粘度希釈剤を充填）に分割し、温度センサーが＜15℃を検出すると自動的に希釈剤を放出します。この方法により、彼らの-5℃での霧化効率は82%以上に維持されました。

実際の操作では、希釈剤の浸透圧バランスに特に注意する必要があります。昨年のELFBARの教訓は典型的な事例です。彼らは希釈剤に過剰なプロピレングリコール（82%に達する）を添加し、低温の問題は解決しましたが、ニコチン塩が解離反応を起こし、最終的にバッチ全体のニコチン濃度が基準値を超過しました（FEMAレポートTR-0457によると39%超過）。

• 希釈率は15-20%に抑えることを推奨します（FDA Docket No. FDA-2023-N-0423を参照）
• 医療グレードのポリソルベート80を界面活性剤として使用する必要があります
• バッチごとに-20℃での凍結結晶テストを実施する必要があります

広州のある研究所の過酷なテストは非常に参考になります。通常のe-リキッドと冬季専用e-リキッドを同時に-15℃の環境に置いたところ、通常版は30分でフロックが出現しましたが、希釈剤を添加したバージョンは136分間動作を継続してからオイル供給の遅延が発生しました。このデータは、私たちがPMTA申請時に強調した「温度適応ウィンドウ期間」の理論を裏付けています。