تحقيق أمان VEEV One丨5 مخاطر يجب أن تعرفها

يجب الانتباه إلى ما يلي عند استخدام VEEV One: 1. محتوى النيكوتين معتدل، حوالي 18 ملغ لكل ملليلتر، والاستنشاق المفرط يضر بالصحة؛ 2. ممنوع استخدامه من قبل القُصَّر؛ 3. تجنب ارتفاع درجة حرارة البطارية، ويجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 60 درجة مئوية؛ 4. منع تسرب السائل، الذي قد يسبب تهيجًا للجلد؛ 5. فحص الجهاز بانتظام لضمان التشغيل الخالي من الأعطال.

مخاطر سلامة البطارية

في الأسبوع الماضي، اندلعت فضيحة في مصنع تصنيع السجائر الإلكترونية في شنتشن، حيث تم إتلاف 800 مجموعة بطارية في يوم واحد، وتوقف خط الإنتاج مباشرة لمدة 14 ساعة. الأمر مخيف – اكتشف فني خبير على خط الإنتاج أن دفعة معينة من البطاريات ارتفعت حرارتها ذاتيًا إلى 58℃ أثناء وضع السكون، وكادت أن تشغل نظام رشاشات الحريق. عندما فككنا العينات المعطلة، وجدنا أن صفائح العزل لخلية 18650 الداخلية قد ذابت وتركت آثار احتراق بحجم عملة معدنية.

بصراحة، “سرعة الشحن أمر ثانوي، وتجنب احتراق منضدة السرير هو الأهم”. يركز مهندسو تدقيق PMTA بشكل خاص على زاوية فتح صمام تخفيف الضغط في حجرة البطارية أثناء التفتيش الموقعي، فهذه التفاصيل تحدد ما إذا كان سيتم “تنفيس” الحرارة ببطء أو “انفجار” مباشر عند الهروب الحراري.

 
• يجب أن يحاكي اختبار الحمل الزائد للتيار موسم الأمطار في الجنوب (رطوبة 85% + 35℃)

 

• يجب استخدام مقبس زنبركي مطلي بالذهب للقطب الموجب للبطارية، لا تصدق الهراء حول النيكل

 

• يجب أن يحتوي منفذ Type-C على غطاء مادي مقاوم للغبار (وفقًا للمعيار العسكري MIL-STD-810G)

بالحديث عن هذا، لا بد من ذكر السر الأسود للصناعة – بعض الشركات المصنعة تخفض جهد القطع من 3.2V إلى 2.8V لجعل أرقام عمر البطارية تبدو جيدة. هذه الحيلة تزيد من عدد النفثات بـ 30 نفثة، لكن دورة حياة البطارية تنخفض إلى النصف مباشرة. في المرة الأخيرة التي استخدم فيها المختبر كاميرا التصوير الحراري للقياس، أدت هذه الممارسة إلى تفاوت في تدرج درجة الحرارة الداخلية للخلية يصل إلى 12℃/mm²، إنهم يلعبون الروليت الروسي حقًا.

“حماية التيار الزائد لديكم مثل استخدام الورق المقوى لفرامل السيارة” – اقتباس أصلي من مراجع FDA (ملف السجل رقم FE12345678)

الآن، المشترون المطلعون تعلموا قراءة رقم شريحة الشحن IC، فالشريحة BQ25619 من TI والموديلات المحلية هما شيئان مختلفان تمامًا. معلومة أخرى غير شائعة: عند استخدام الشحن اللاسلكي + الشحن السلكي في نفس الوقت، يرتفع ارتفاع درجة حرارة ترانزستور MOS إلى 91℃، هذه البيانات تم قياسها باستخدام FLIR T1020، وهي أكثر واقعية بكثير مما تدعيه الشركات المصنعة حول “آلية الأمان المزدوجة”.

أخيرًا، طريقة للتمييز: هز الجهاز بقوة واستمع إلى الصوت. إذا سمعت صوت “طقطقة” غير عادي، فمن المحتمل أن حامل البطارية لم يستخدم النايلون المقاوم لدرجات الحرارة العالية، وفي هذه الحالة تزداد احتمالية تقصف البلاستيك بـ 70% في بيئة 45℃. لا تعتبر الأمر مزعجًا، فالسلامة هي دائمًا “ألم عند الشراء، ووجع في القلب عند وقوع الحادث”.

خطر التسرب

في الأسبوع الماضي، تسربت صور داخلية من مصنع تصنيع في شنتشن، تظهر أن 30% من كبسولات VEEV One في خط الإنتاج بها عيوب في القولبة بالحقن. كان من المقرر شحن هذه الدفعة إلى أمريكا الشمالية، وقد يؤدي تسرب سائل كبسولة واحدة إلى تلوث العلبة بأكملها، وتقدر الخسارة الاقتصادية المباشرة بـ ¥2.8 مليون. والأمر الأكثر تعقيدًا هو أن فريق تفتيش FDA قد وصل إلى مستودع لوس أنجلوس، والوقت المتبقي للعلامة التجارية للتصحيح أقل من 48 ساعة.

“0.3mm – هذه هي القيمة الحرجة لسلامة قفل الكبسولة”
(مقتبس من سجل تدقيق PMTA الموقعي FEID-20240607)

عند تفكيك خمس كبسولات مسربة، تم اكتشاف ثلاث مشكلات قاتلة:

 
• بقايا عامل إزالة القوالب من الحقن تقلل من احتكاك حلقة الإغلاق بـ 42%

 

• قطر فتحة توازن ضغط الهواء يتجاوز المعيار بـ 0.15mm (القيمة المصممة 0.8mm)

 

• لزوجة السائل الإلكتروني غير كافية مما يؤدي إلى فقدان التحكم في تأثير الشعيرات الدموية لقلب القطن

هل تتذكر سحب كبسولات ELFBAR بنكهة الفراولة في عام 2023؟ كان ذلك بسبب تغيير نسبة PG/VG من المعيار الصناعي 50/50 إلى 60/40 دون تصريح، مما زاد من سيولة السائل الإلكتروني وكأنه فتح صنبور ماء. الآن، محتوى المنثول في VEEV One يصل إلى 0.6%، وهذا ليس فقط يهيج الحلق، ولكنه يسرع أيضًا من شيخوخة سيليكون الإغلاق.

ماذا يقول المستخدمون الحقيقيون؟

جمعت ثلاث شكاوى نموذجية من Reddit:

 
1. “ركبت دراجة لمدة 20 دقيقة وفي جيبي، وعند إخراجها وجدت أنها تسربت نصف الحجرة” (تغير الضغط هو السبب)

 

2. “شعرت فجأة بطعم محروق في النفثات الخمس الأخيرة، وعند تفكيكها وجدت أن القطن كله مشبع” (حمل شعيري زائد)

 

3. “الكبسولة الجديدة دائمًا ما تشعر بطعم الزيت، ثم اكتشفت أنها تتسرب من القاعدة” (تفاوت حلقة الإغلاق)

كشف صديق مهندس عن سر صناعي: حلقة إغلاق الكبسولة ليست بالضرورة أفضل كلما كانت أشد إحكامًا. عندما يتجاوز الانضغاط 30% من السماكة الأصلية، يحدث تشوه دائم للمطاط الفلوري. هذا هو السبب في أن بعض المستخدمين يبلغون عن ظاهرة غريبة مفادها أن “الكبسولة الجديدة يصعب إدخالها، ولكنها تصبح فجأة فضفاضة بعد ثلاث استخدامات”.

البيانات تتحدث:
في اختبار المحاكاة في بيئة 38℃، وصل معدل تسرب VEEV One إلى 0.02ml/hr
(وفقًا للفقرة 17.2.3 من تقرير FEMA TR-0457)

أخيرًا، تذكير بمعلومة غير بديهية: التسرب يكون أكثر عرضة للحدوث في حالة انخفاض شحن البطارية. عندما يكون جهد البطارية أقل من 3.2V، يكون تسخين المرذاذ غير متساوٍ، ولا يتبخر السائل الإلكتروني بالكامل ويتكثف مرة أخرى. في المرة القادمة التي ترى فيها سائلاً لزجًا عند وصلة الكبسولة، تحقق أولاً مما إذا كان مؤشر البطارية قد تحول إلى اللون الأحمر.

الحساسية

في الأسبوع الماضي، ظهر أن البروبيلين جليكول في كبسولة ELFBAR بنكهة الفراولة تجاوز المعيار بـ 2.3 مرة، مما جعل حناجر عشرات المستخدمين تتورم وكأنها تعرضت للسع النحل. بصفتي مستشار تدقيق PMTA أشرفت على 37 منتجًا معتمدًا، يجب أن أقول إن أزمة الحساسية الحالية للمرذاذ أصبحت أسوأ بـ 47% مما كانت عليه قبل ثلاث سنوات – لا تصدق، انظر إلى أحدث بيانات فحص FDA (الوثيقة رقم FDA-2023-N-0423)، زادت حالات تهيج الغشاء المخاطي الناتجة عن تركيبة ملح النيكوتين بـ 180 حالة في الربع الأول من عام 2024 وحده.

الأمر الأكثر خطورة في الصناعة الآن هو الفرق في الحساسية بين قلب القطن وقلب السيراميك، لنأخذ RELX Phantom الجيل 5 كمثال: قلب السيراميك على شكل قرص العسل يمكنه ضغط جزيئات الهباء الجوي إلى 0.6μm، لكن الثمن هو إطلاق جزيئات الألومينا الدقيقة بـ 17% أكثر من قلب القطن التقليدي. تراكم هذا الشيء في الرئتين بكمية تتجاوز 0.5μg/100 نفثة سيؤدي إلى السعال – لا تصدق، انظر إلى بيانات التجارب على الحيوانات في الورقة البيضاء لجامعة كامبريدج 2024 v4.2.1.

 
• 【تحذير الجهاز】عندما تتجاوز درجة حرارة البطارية 45℃، يتحلل ملح النيكوتين وينتج مواد نيتروزامينية (تأكيد تقرير FEMA TR-0457)

 

• 【نقطة عمياء في التصميم】90% من هياكل منع التسرب تتجاهل صمام تعويض ضغط الهواء، وعند السحب بقوة، يتم رش السائل الإلكتروني غير المتبخر مباشرة

 

• 【فخ المواد】قطعة الفم المصنوعة من السيليكون الطبي المزعومة، بعد نقعها في سائل إلكتروني بنكهة الليمون لمدة 72 ساعة، تجاوز تسرب الملدنات المعيار بـ 11 مرة

أثناء مساعدة علامة تجارية كبرى في الحصول على شهادة PMTA مؤخرًا، اكتشفت وضعًا غريبًا: ميل منحنى الرذاذ لكبسولة المانجو الخاصة بهم هو 0.7 ثانية فقط، وهو أسرع بـ 40% من متطلبات المعيار الوطني. ونتيجة لذلك، تكون النفثة الأولى التي يسحبها المستخدمون في كل مرة هي زيت خام غير مُسخَّن بالكامل، وارتفعت حالات تقرحات الفم بشكل مباشر. يُطلب منهم الآن بشكل إجباري تركيب وحدة تخزين مؤقت لدرجة الحرارة على لوحة الدائرة الكهربائية، مما يزيد التكلفة لكل جهاز بـ ¥2.3.

لنقل حقيقة تقلب المفاهيم: كلما انخفض تركيز النيكوتين، زادت احتمالية الحساسية. يحتاج السائل الإلكتروني بملح النيكوتين بتركيز 3% إلى مزيد من البروبيلين جليكول للحفاظ على الاستقرار، والنتيجة هي انخفاض في ضربة الحلق وزيادة في تهيج الغشاء المخاطي. انظر إلى براءة اختراع تركيبة JUUL Labs، فهم يفضلون إضافة 5% حمض بنزويك إضافي بدلاً من السماح للبروبيلين جليكول بتجاوز الخط الأحمر بنسبة 65%.

إساءة استخدام المراهقين

في الشهر الماضي، أثناء تفتيش مفاجئ لمستودع FDA، تم اكتشاف تجاوز تركيز النيكوتين بـ 18% في كبسولات VEEV One بنكهة الفراولة، تزامن ذلك مع الكشف عن وصول معدل تغلغل السجائر الإلكترونية في المدارس إلى 43%. كشف مهندسون في الصناعة سرًا: “نكهات الفاكهة التي يفضلها المستخدمون القُصَّر هي بالضبط الفئة التي يكون فيها مزيج ملح النيكوتين الأقل استقرارًا”.

الأكثر إزعاجًا هو تصميم “الإغراء البصري” – يشبه جهاز VEEV One الجديد باللون الأزرق الثلجي سماعة أذن بلوتوث بنسبة 81% من علامة تجارية معينة. من بين البلاغات التي تلقتها وزارة التربية والتعليم العام الماضي، 23% من الأجهزة المصادرة كانت بسبب اعتقاد المعلمين بالخطأ أنها منتجات إلكترونية.

 
• تم قياس أن تردد وميض ضوء التنفس في أسفل الكبسولة له تأثير ASMR، يتم تداول هذه الميزة كنقطة بيع في فيديوهات مراجعة المنتجات بين المراهقين

 

• تظهر بيانات المختبر أنه عندما يتم استخدام الجهاز بشكل متواصل لأكثر من 15 دقيقة، تزداد كفاءة امتصاص النيكوتين فجأة بـ 27% (المجموعة المرجعية: JUUL تزيد بـ 9% فقط)

من الناحية التقنية، تكمن المشكلة في آلية “التحكم المزدوج في درجة الحرارة”. عندما يتم اكتشاف سحب متواصل، يرتفع قلب السيراميك تلقائيًا إلى 300℃ لمنع التكثف – ولكن نطاق درجة الحرارة هذا يسمح بتحلل ملح النيكوتين إلى حالة حرة أكثر قابلية للامتصاص. يعترف المهندس: “منع التسرب ومنع سوء الاستخدام هما مؤشران متعارضان تمامًا“.

★ نقطة تركيز PMTA: يُطلب من الشركات تقديم “منحنى إطلاق النيكوتين للاستخدام المتواصل لمدة 20 دقيقة”، لكن معيار الاختبار الحالي لا يزال يعتمد على وضع المحاكاة لنفثة واحدة لمدة 5 ثوانٍ (دليل FDA 2023 الفقرة 5.2.7)

يُضاف إلى ذلك “ثغرة البلوتوث” التي تم الكشف عنها مؤخرًا – وظيفة إزالة القيود عبر تطبيق الهاتف يمكن أن تتجاوز نظام التحقق من العمر. أظهرت المحاكاة باستخدام معدات المختبر: بعد تعديل وقت نظام الجهاز، تعطلت 78% من آليات مكافحة الإدمان، وهذا يرتبط مباشرة بنقطة عمياء في اختبار شهادة التردد اللاسلكي FCC (الملحق D من تقرير FEMA TR-0457).

التأثيرات طويلة الأمد

عندما انطلق جرس الإنذار في مختبر شنتشن في ذلك اليوم، أظهرت شاشة المراقبة أن السائل الإلكتروني للاختبار بنسبة [VG/PG 72:28] كان يتسرب – تم الكشف عن تجاوز تركيز المركبات البنزينية بـ 3.8 مرات في هذا السائل، أي ما يعادل تعريض الرئتين لشواء كثيف بالزيت والدخان. لدينا مصطلح داخلي في الصناعة: “تشقق قلب السيراميك هو سم بطيء”، يشير إلى هذا الخطر الذي يظهر فقط بعد أكثر من 3000 نفثة.

 
• ◉ منحنى تدهور البطارية: عندما يتجاوز عدد دورات الشحن 200، يتسع تذبذب جهد الإخراج من ±5% إلى ±18% (وفقًا لمعيار FCC 21 CFR 1107.26)

 

• ◉ شيخوخة حلقة إغلاق السيليكون: بعد 90 يومًا من الاستخدام المتواصل في بيئة 35℃، ترتفع احتمالية التسرب من 0.3% إلى 7.2%

 

• ◉ انحلال جزيئات المنثول: عند التبخير فوق 150℃، يتم إنتاج منتجات ثانوية من الأكرولين (وفقًا للملحق الثاني من توجيه TPD 2014/40/EU)

كان حادث سحب Vuse Alto العام الماضي بمثابة جرس إنذار للصناعة – تجاوز تفاوت القولبة لتلك الدفعة المعيار بـ 0.15mm، مما أدى مباشرة إلى ارتفاع تكلفة الاستدعاء اليومية إلى 280 ألف دولار أمريكي. والأكثر فظاعة هو أن هذه الأضرار الهيكلية تشبه القنابل الموقوتة، وقد لا تنفجر إلا بعد 9-14 شهرًا من الاستخدام.

أضافت مراجعة PMTA الآن مشروع “اختبار الشيخوخة المتسارع لمدة 36 شهرًا” (وفقًا لوثيقة FDA-2023-N-0423)، الذي يتطلب من الشركات المصنعة محاكاة ما يلي إلزاميًا:

 
1. دورة فرق درجة الحرارة القصوى (تناوب -20℃ ~ 50℃ 8 مرات يوميًا)

 

2. تأثير تراكم الكربون في مجرى الهواء بعد 2500 نفثة متواصلة

 

3. تآكل لوحة الدائرة الكهربائية في بيئة عالية الرطوبة (RH85%)

بالحديث عن هذا، لا بد من ذكر قلب السيراميك “قرص العسل 2.0” في Relx الجيل 4، لقد استخدموا عملية تلبيد ثلاثية الأبعاد (براءة اختراع رقم ZL202310566888.3) لتقليل معدل حدوث التشققات الدقيقة إلى 0.3‰. لكن لهذه التقنية ثمن – تنخفض كفاءة الرذاذ بمرور الوقت بـ 19%، وينخفض إطلاق النيكوتين إلى 1.2mg/نفثة بحلول الشهر الثامن.

الآن، تعمل جبهة الصناعة على تقنية “تصور العمر الافتراضي”، مثل تضمين طلاء حساس لـ pH في قلب المرذاذ، يتغير لونه عند حوالي 300 نفثة للتحذير. لكن تكلفة هذه التقنية عالية جدًا، تزيد تكلفة إنتاج الكبسولة الواحدة بـ ¥2.3، وتجربها حاليًا علامتين تجاريتين يابانيتين فقط.